Описание схем сертификации

Типовые схемы обязательной сертификации

Номер	Элемент схемы			Применение	Документ,
схемы	Испытания продукции	Оценка производства	Инспекционный контроль		подтверждающий соответствие
1С	испытания образцов продукции	анализ состояния производства	испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства	Для продукции, выпускаемой серийно   Заявитель – изготовитель, в	сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
2С	испытания образцов продукции	сертификация системы менеджмента	испытания образцов продукции и контроль системы менеджмента	том числе иностранный, при наличии уполномоченного изготовителем лица на территории Таможенного союза
3С	испытания образцов продукции	–	–	Для партии продукции (единичного изделия)	сертификат соответствия на партию продукции
4С	испытания единичного изделия	–	–	Заявитель – продавец (поставщик), изготовитель, в том числе иностранный	сертификат соответствия на единичное изделие

Описание типовых схем обязательной сертификации

   1. Схема сертификации 1с

1.1. Схема 1с включает следующие процедуры:

– подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

– рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации продукции;

– отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;

– проведение испытаний образцов продукции – аккредитованной испытательной лабораторией;

– проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства;

– обобщение органом по сертификации продукции результатов испытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;

– нанесение единого знака обращения;

– инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

1.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

1.3. Орган по сертификации продукции анализирует техническую документацию, представленную заявителем, и сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

1.4. Орган по сертификации производит отбор образцов продукции у заявителя для проведения испытаний.

Испытания образцов проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации продукции, которому предоставляется протокол испытаний.

1.5. Анализ состояния производства у заявителя проводится органом по сертификации продукции. Результаты анализа оформляются актом.

1.6. При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

1.7. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

1.8. Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

– приостановить действие сертификата соответствия;

– отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции, вносится соответствующая запись.

1.9. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации продукции, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний и (или) анализа состояния производства продукции.

2. Схема сертификации 2с

2.1. Схема 2с включает следующие процедуры:

– подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;

– рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;

– отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;

– проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

– обобщение органом по сертификации продукции результатов анализа представленной заявителем технической документации, результатов испытаний образцов продукции и выдачу заявителю сертификата соответствия;

– нанесение единого знака обращения;

– инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

2.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке указывается документ, на соответствие которому сертифицирована система менеджмента с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Одновременно заявитель представляет сертификат на систему менеджмента (копию сертификата).

2.3. Рассмотрение заявки, отбор и испытание образцов

2.4. При положительных результатах анализа технической документации и испытаний орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

2.5. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

2.6. Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

– приостановить действие сертификата соответствия;

– отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

3. Схема сертификации 3с

3.1. Схема 3с включает следующие процедуры:

– подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

– рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;

– отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;

– проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

– анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;

– маркировка партии продукции единым знаком обращения.

3.2. Заявитель формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию партии продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции.

3.3. Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

3.4. Орган по сертификации проводит у заявителя идентификацию партии продукции и отбор образцов для испытаний.

3.5. Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому предоставляется протокол испытаний.

3.6. При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

3.7. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

4. Схема сертификации 4с

4.1. Схема 4с включает следующие процедуры:

– подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

– рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

– проведение испытаний каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

– анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;

– нанесение единого знака обращения.

4.2. Заявитель формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию единицы продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки единицы продукции.

4.3. Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

4.4. Испытания единицы продукции проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому предоставляется протокол испытаний.

4.5. При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

4.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

 

Правила и процедуры оценивания, выдачи, продления, расширения или сужения области применения, приостановления действия, отмены или отказа в выдаче сертификата.

    Правила и процедуры оценивания содержатся в описании схем сертификации. Для проведения работ по подтверждению соответствия продукции требованиям ТР ТС (ЕАЭС) заявитель вместе с заявкой должен предоставить комплект документов, подтверждающих соответствие требованиям технических регламентов. Перечень предоставленных документов должен соответствовать перечню, установленному конкретным техническим регламентом. А в случае необходимости частичного или полного распространения результатов, предшествующих анализа состояния производства сертифицированной продукции или периодической оценки (инспекционного контроля), включая результаты анализа состояния производства, заявитель указывает данную информацию в заявке и предоставляет копию ранее оформленного сертификата
соответствия или копию ранее оформленного акта анализа состояния производства.
В случае принятия органом по сертификации решения о выдаче сертификата соответствия (при
положительных результатах оценивания), сертификат соответствия передается заявители или представителю заявителя по доверенности лично, либо направляется почтовым отправлением с уведомлением о вручении или курьерской службой.
В случае принятия органом по сертификации решения об отказе в выдаче сертификата соответствия (при отрицательных результатах оценивания) заявителю направляется решение об отказе в выдаче сертификата соответствия почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Процедуры расширения или сужения области применения не предусмотрены действующим
законодательством.
Решение о продлении, приостановлении или отмене действия сертификата соответствия принимается органом по сертификации на основании планового или внепланового инспекционного контроля. Решение о приостановление или отмена действия сертификата соответствия может также приниматься на основании выявленных несоответствий.

      Решение о приостановке действия сертификата принимается в случае:

– отсутствия официального ответа в установленные в уведомлении сроки о готовности к прохождению планового инспекционного контроля. В случае получении ответа на решение о приостановке сертификата соответствия от держателя сертификата о готовности прохождения инспекционного контроля, ОСП устанавливает новый срок проведение инспекционного контроля;

– обнаружения несоответствий (на этапе согласования программы проверки, предоставления необходимых документов держателем сертификата или в процессе проведения процедуры инспекционного контроля), орган по сертификации продукции устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий, согласованных с ОСП, с помощью которых держатель сертификата соответствия может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить соответствие продукции установленным требованиям;

– изменения нормативного документа на продукцию или методы испытаний;

– изменения конструкции (состава) и комплектности продукции;

– изменения организации и (или) технологии производства;

– изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы менеджмента.

Решение о приостановлении действия сертификата соответствия продукции (форма в Приложении 16) на период разработки и проведения корректирующих мероприятий, согласованных с ОСП, принимается в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и подтвердить соответствие продукции требованиям технического регламента. В случае если это невозможно сделать, действие сертификата соответствия продукции прекращается.

Решение о возобновлении действия сертификата соответствия принимается в случае положительной проверки ОСП устранения держателем сертификата соответствия выявленных несоответствий, либо после положительного прохождения процедуры инспекционного контроля, после приостановки действия сертификата.

Решение об отмене действия сертификата принимается в следующих случаях:

– при официальном отказе в проведении инспекционного контроля или отказе от оплаты инспекционного контроля;

– при отсутствии официального ответа от держателя сертификата о готовности проходить инспекционный контроль по истечении срока, указанного в решении о приостановке;

– при наличии несоответствий, которые невозможно устранить за приемлемое время;

– при отрицательных результатах проверки выполнения корректирующих мероприятий, которые были не выполнены или не дали результата в установленный решением о приостановке действия сертификата соответствия срок.

– по требованию контрольно-надзорных органов;

– в случае выявления технических и иных ошибок, допущенных органом по сертификации в процессе оформления сертификата или проведения работ;

– по решению держателя сертификата (форма уведомления о прекращении действия сертификата приведена в приложении 17).

Прекращение действия сертификата соответствия вступает в силу со дня внесения соответствующей записи в Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме.

Решения о подтверждении, приостановке, отмене или возобновлении действия сертификата соответствия оформляются и подписываются экспертом в 2 (двух) экземплярах.

Копию экземпляра принятого решения по результатам инспекционного контроля эксперт передает руководителю ОСП, который представляет в Федеральную службу по аккредитации информацию о решении о подтверждении, приостановке, отмене или возобновлении действия сертификата путём внесения сведений в личный кабинет ФГИС Росаккредитации в Реестре «Сертификаты соответствия» в течение 1 рабочего дня со дня принятия решения.

Оригинал решения эксперт оставляет у себя для формирования архивного дела.

Второй экземпляр эксперт передает делопроизводителю для отправки его держателю сертификата соответствия.